曾令康博士是瑞格欧洲生命科学业务的合伙人兼主管,拥有执业律师和药剂师的资格,并且曾经接受毒理学和癌症药理学的研究生培训,他专门就英国﹑欧盟及跨境的监管合规与执法范畴提供法律服务,包括影响生命科学行业的诉讼﹑内部调查和公众政策事宜。曾博士为客户提供涉及研发策略﹑产品生命周期的管理﹑产品收购,以及风险和危机管理的法律服务。他也经常代表客户应对各类监管机关,处理涉及广泛范围的事宜,包括临床试验﹑产品批准﹑广告和促销﹑制造﹑安全警惕,以及关于药品和医疗器械定价和报销的健康技术评估等。曾博士曾经以独立专家的身份,在各种立法机关处理医疗产品的产品批准和市场准入的事宜。他是首位在美国境外以专家身份,就获得针对罕见疾病的治疗在美国参议院举行的国会听证会上作证的律师。

进入私人执业领域之前,曾博士是英国药品和保健品监管局的生物制品/生物技术主管及高级官员,并参与制定了英国和欧洲多个药品监管的政策,包括先进疗法﹑生物制品及药物/设备组合。他曾经代表欧盟和英国参与多个国际监管合作倡议项目,并曾经担任欧洲药品管理局的基因治疗专家组及传染性海绵状脑病专家组的主席,以及欧洲委员会﹑欧洲药品质量局﹑欧洲理事会﹑英国药典委员会及世界卫生组织等组织的顾问。他也曾经被英国的部长委任为多个政府组织的非执行董事会成员。曾博士作为其专业领域的思想领袖,曾经撰写多篇文章并经常在行业活动中发表演讲。

在加入瑞格之前,曾博士曾经担任伦敦某家国际律所的合伙人。

曾律师的业务领域曾经被2022年英国《钱伯斯》评为第1组别。客户说他是“格外出色的律师”和“充满活力的‘胜利风暴’,拥有科学背景并且能够综合不同信息”。他被形容为提供“最优质的支持予客户以处理商业敏感且必须按时完成的事宜,充分发挥他出色的商业头脑”。在2023年英国《钱伯斯》,曾律师也被评为第1组别,客户的评论:“他的丰富知识和战略建议简直无价。他反应迅速、务实并且一直符合预期以能够解决或应对复杂的情况”。“他能够轻易地适应具挑战性的情况,而他的科学背景有助于理解和解决复杂的事宜”。

代表型客户和案例

并购交易

  • 合众集团提供其代表客户向国际投资机构BC Partners收购一家欧洲制药公司Pharmathen的法律服务,交易中对Pharmathen的企业价值评估为约16亿欧元
  • NeoGenomics, Inc.提供其收购Inivata Ltd(一家总部设于英国剑桥的商业阶段液体活检平台公司)的法律服务,包括通过私募股权融资,NeoGenomics, Inc.为一家专门提供针对癌症的基因检测服务和全球肿瘤学合同研究服务的机构

监管与合规

  • 代表多家公司处理面对欧洲药监局的咨询委员会和欧盟委员会不同决定的法律事宜,该等决定乃关于孤儿药资格和维护孤儿药资格
  • 为药品﹑医疗器械和新兴技术,包括基因疗法﹑细胞疗法及组织工程产品制定审批﹑定价和报销的研发策略
  • 提供监管数据保护﹑市场独占性及专利有效期延长方面的法律服务
  • 危机和风险管理咨询,包括关于供应短缺及紧急药物安全的事宜
  • 就边缘产品及新兴的高技术产品的分类提供法律服务
  • 协助就开发个性化药物进行药物基因组学测试
  • 对监管机关﹑卫生技术机构及定价机关的裁决进行上诉
  • 为广告﹑促销﹑反贿赂和腐败以及良好的药物警戒﹑临床及生产惯例制定全球监管合规程序

立法与公共政策

  • 对监管机关﹑广告/推广监管机构,以及欧洲委员会﹑欧洲议会及国家议会中担当倡导角色
  • 作为独立的法律和监管专家,在美国参议院就及时获得罕见疾病治疗的事宜作证*

诉讼及争议事项

  • 代表一家国际制药公司,成功就产品批准的监管决策合法性进行法律行动前的司法复核申请
  • 代表一家生物制药公司在伦敦国际仲裁院处理关于商业争议的法律事宜
  • 代表客户处理向欧洲检察使提交有关欧洲机构违反良好管理行为的投诉程序
  • 代表客户处理法院及仲裁程序,其中涉及关于欧洲共同体的法律和监管政策的问题
  • 协助客户处理跨境诉讼事宜
  • 近期欧洲法院主导案件:T-33/17 Amicus Therapeutics UK LtdAmicus Therapeutics诉欧洲药品管理局;T-733/17 GMP-Orphan SA 诉欧洲委员会及上诉案件C-575/19P;T-337/18 Intercept Pharma Ltd﹑Intercept Pharmaceuticals Inc诉讼欧洲药品管理局及针对欧盟普通法院的裁决的上诉案件C-576/19P*

政府经验

  • 非执行董事,英国国家生物标准与控制研究所董事会;成员,英国国家生物标准与控制研究所董事会;成员,治理与审计委员会;成员,科学政策咨询委员会(英国各部长委任)(2004年 – 2009年)
  • 委员,英国药典委员会(2006年 – 2016年);主席,生物制品/生物技术委员会;副主席,命名委员会(英国各部长委任)
  • 非执行成员,健康保障局监管委员会(2009年 – 2013年)(英国各部长委任)
  • 成员,英国部长级产业战略小组(2005年 – 2011年)
  • 特别顾问,欧洲理事会的法律事务委员会(2009年 – 2013年)
  • 顾问,世界卫生组织(1996年 – 2006年)
  • 顾问,欧洲药品管理局(1995年 – 2002年)
  • 顾问,欧洲委员会(1993年 – 2002年)
  • 顾问,欧洲理事会(1993年 – 2002年)
  • 顾问,新加坡卫生科学局(2003年)
  • 顾问,韩国食品药品监督管理局(2006年)
  • 顾问,中东海湾合作委员会(2008年)
  • 欧盟代表,国际协调会议;主席,基因治疗专家组(1997年 – 2001年)
  • 高级官员兼主管,生物制品和生物技术,药品及保健品管理局(1990年 – 2002年)
  • 成员,医学研究理事会干细胞库指导委员会(2001年 – 2002年)
  • 成员,基因治疗咨询委员会(1997年 – 2002年)

*加入瑞格前的经验

Disclaimer

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